▲ WHO 사전적격성 인증 지원 워크숍. <제공=식품의약품안전처>

[아유경제=서승아 기자] 식품의약품안전처가 국내 제네릭 의약품 해외 진출 지원을 위해 규제당국자들을 초청한 콘퍼런스를 개최한다.

18일 식품의약품안전처(처장 이의경ㆍ이하 식약처)와 식품의약품안전평가원은 오는 25일 노보텔 앰배서더 동대문(서울시 동대문구 소재)에서 ‘2019 제네릭 의약품 규제당국자 초청 콘퍼런스’를 개최한다고 밝혔다.

이번 콘퍼런스는 말레이시아, 캄보디아, 일본 규제당국자를 초청해 각국의 규제 현황과 국내 의약품의 해외 진출 성공사례를 공유하기 위해 마련했다.

식약처는 ‘제네릭 의약품 규제당국자 초청 콘퍼런스’와 함께 ‘주요 수출국 규제당국자 상호교류 워크숍(9월 24일)’ 및 ‘한ㆍ일 허가심사자 패널 토의(9월 26일)’를 비공개로 진행한다. 콘퍼런스에서는 말레이시아ㆍ캄보디아 의약품 허가심사제도를 소개하고 맞춤형 상담을 진행하며, 일본의 제네릭 의약품 심사 방향과 WHO 품질인증(PQ)에 대해서도 다뤄질 예정이다.

2015년부터 개최해온 이번 행사는 지난 5년간 페루, 베트남 등 총 13개국을 초청해 ‘국내 의약품 검토 기간 단축(페루)’, ‘국내 생동성 시험기관 GLPㆍGCP 인정(필리핀)’ 등의 성과를 이뤄냈다.

식약처 관계자는 “이번 행사를 통해 수출을 희망하는 국가의 규제정보를 제공해 제약업계가 국내 의약품의 우수성을 바탕으로 해외시장 진출을 준비하는 데 도움이 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

서승아 기자  nellstay87@naver.com

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