[아유경제=고상우 기자] 코로나19 진단키트의 미국 식품의약국(FDA) 사전 승인 논란과 관련해 외교부가 “잠정 승인을 받은 게 맞고, 미국 수출에 문제가 없다는 통보를 받았다”고 반박했다.

외교부 당국자는 30일 오전 기자들과 만난 자리에서 “미국 측으로부터 국내 3개 업체의 코로나19 진단 키트가 FDA 사전 승인을 받았다는 내용을 전달받았다”고 밝혔다.

이 당국자는 “사전승인 번호를 받으면서 잠정 FDA 승인(Interim FDA approval)이 나온 것이 정확한 사실관계”라며 “미국 측이 우리 측에 전달한 문건을 보면 ‘사전승인’과 ‘잠정승인’이라는 표현 2가지가 다 들어가 있다”고 설명했다.

이어 “이번에는 예외적 상황이기 때문에 잠정승인이 정식승인과 같은 것이라고 이해하면 된다”며 “외교부가 가짜 뉴스를 생산했다는 보도에는 동의하기 어렵다”고 강조했다.

외교부는 3개 업체 제품의 정식승인 및 미 FDA 홈페이지 공개 등 여부를 개별 업체에 전달하겠다는 입장도 밝히며 수출 자체에 문제가 없음을 확인했다. 다만 상세 업체명은 공개하지 않았다.

이 당국자는 “승인이 해당업체의 주가에 민감하게 작용할 수 있어 우리는 아직 해당 업체에 통보를 하지 않은 상태고, 미국 측이 결정사항과 FDA 공지를 언제 할지도 미국 측의 판단에 따르는 것”이라며 “외교부가 가짜뉴스를 생산했다는데 동의하기 어렵고 굉장히 유감스럽게 생각한다”고 밝혔다.

앞서 외교부는 지난 28일 보도자료를 내 “국내 코로나19 진단키트 생산업체 3곳의 제품이 미 FDA 긴급사용승인(EUA) 절차상 사전 승인을 획득해 미국 시장에서 판매가 가능하다”고 밝혔다. 

그러나 일부 언론이 “FDA 긴급사용승인 절차상 사전 승인을 받은 것이 아니다”, “사전승인을 받으면 미국 시장 판매가 가능하다는 외교부의 설명은 잘못됐다”며 의혹을 제기한 바 있다.

고상우 기자  gotengja@naver.com

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