▲ 희귀의약품으로 신규 지정된 품목 목록. <제공=식품의약품안전처>

[아유경제=서승아 기자] 식품의약품안전처가 희귀ㆍ난치질환 치료제 개발 지원 및 환자 치료기회 보장을 위해 희귀의약품을 지정했다.

1일 식품의약품안전처(처장 이의경ㆍ이하 식약처)는 ‘보레티진 네파보벡’ 등 3종을 희귀의약품으로 신규 지정해 공고했다.

희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료하기 위한 목적으로 사용되는 의약품, 대체 가능한 의약품이 없거나 대체 가능한 의약품보다 현저히 안전성 또는 유효성이 개선된 의약품으로 식약처장의 지정을 받은 의약품을 뜻한다.

식약처는 희귀ㆍ난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 우선 허가하고 질환의 특성에 따라 허가 제출자료ㆍ기준 및 허가 조건 등을 따로 정할 수 있도록 ‘희귀의약품 지정 제도’를 운영하고 있다.

식약처 관계자는 “이번 희귀의약품 지정으로 희귀ㆍ난치질환자를 위한 치료제 개발에 도움이 될 것으로 기대하며 앞으로도 환자의 치료 기회를 보장하기 위한 정책을 지속적으로 마련해 나가겠다”고 말했다.

서승아 기자  nellstay87@naver.com

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