[아유경제=고상우 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 10일 최종점검위원회를 열고 아스트라제네카의 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 백신을 최종 허가했다. 접종 대상은 65세 이상 고령자를 포함한 만 18세 이상 성인이다.

10일 김강립 식약처 처장은 “외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최해 주식회사 한국아스트라제네카에서 지난 1월 4일 허가 신청한 ‘한국아스트라제네카 코비드19 백신주’에 대해 추가 임상시험 결과 등을 제출하는 조건으로 품목 허가를 결정했다”고 밝혔다.

최종점검위원회는 “65세 이상 고령자의 경우에도 약물과 관련된 중대한 이상사례는 발생하지 않았으며, 예측되거나 예측되지 않은 이상사례 발생률은 성인군과 비교했을 때 유사하거나 낮은 수준”이라며 “백신의 안전성이 전반적으로 양호하다고 판단했다”고 밝혔다.

접종 대상은 65세 이상 고령자를 포함한 만 18세 이상 성인이다. 다만 ‘사용상의 주의 사항’에 ‘65세 이상의 고령자에 대한 사용은 신중하게 결정해야 한다’고 기재하기로 했다.

식약처는 “안전성과 효과성을 철저히 검증해 국내 처음으로 코로나19 백신을 허가했다”며 “이 제품이 허가된 후에도 진행 중인 임상시험 결과가 가능한 빠르게 제출될 수 있도록 할 계획”이라고 밝혔다.

고상우 기자  gotengja@naver.com

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