[아유경제=정진영 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내에서 개발 단계에 있는 성인용 결핵예방백신 등 7개 품목을 ‘글로벌 백신 제품화 지원 대상’으로 추가 선정해 지원한다고 25일 밝혔다.

식약처는 이들 제품의 전임상ㆍ임상시험, 제조, 품질관리 등에 대해 체계적인 컨설팅을 지원할 방침이다.

이번에 선정된 7개 품목은 ▲성인용ㆍ청소년용 결핵예방백신 2품목 ▲인플루엔자 백신 2품목 ▲성인용 디프테리아ㆍ파상풍(Td) 백신 ▲대상포진 백신 ▲폐렴구균 백신 등이다.

식약처가 국내 백신 개발과 제품화를 위해 2016년부터 올해까지 글로벌 백신 제품화 지원 대상으로 선정한 제품은 총 38개다.

식약처는 이날 서울 종로구 AW컨벤션센터에서 ‘2018년 생물학적제제 인허가 지원 워크숍’을 개최하고, 생물학적제제의 허가ㆍ심사, 백신 위해성관리계획(RMP)의 심사요건 및 고려사항, 생물학적제제의 개발사례 등을 논의할 예정이다.

식약처는 관계자는 “우리나라 백신 주권을 확보하고 취약계층에 대한 공공성을 강화하기 위해 백신 자급률을 2018년 50%에서 2022년 80%까지 끌어올리려고 한다”며 “이를 위한 다양한 선제적 지원을 강화하겠다”고 말했다.

정진영 기자  koreaareyou@naver.com

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