[아유경제=박무성 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경ㆍ이하 식약처)는 지난달(3월) 29일 의약품 허가 신청 시 유전독성이나 암을 일으킬 수 있는 유연물질과 금속불순물에 대한 자료 제출을 의무화하는 것을 주요 내용으로 하는 「의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정」을 개정했다고 밝혔다.

이번 개정은 지난해 발사르탄 사태 재발 방지를 위한 조치로서 의약품 안전과 품질에 대한 관리를 강화하기 위해 이뤄졌으며, 2020년 9월 30일부터 의약품 제조판매ㆍ수입품목 허가를 신청ㆍ신고(변경 포함)하는 의약품부터 적용한다.

식약처 관계자는 “이번 개정을 통해 의약품의 품질이 한층 높아지는 계기가 될 것으로 기대하며, 앞으로도 품질이 확보된 안전한 의약품을 국민들에게 공급할 수 있도록 제도 개선 등에 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.

한편, 이번 개정안에 대한 자세한 내용은 식약처 홈페이지에서 확인할 수 있다.

박무성 기자  koreaareyou@naver.com

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