▲ 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인을 받은 씨젠 코로나19 진단키트. <출처=씨젠>

[아유경제=고상우 기자] 바이오 기업 씨젠이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트 제품에 대한 긴급사용승인을 받았다.

미 FDA는 지난 21일(미 동부 시각) 홈페이지를 통해 씨젠의 코로나19 진단키트에 대해 긴급사용승인을 허가했다고 밝혔다.

씨젠은 중국에서 코로나19 사태가 발생한 직후 인공지능(AI) 진단시약 개발시스템을 이용해 코로나19 진단키트를 개발했다. 씨젠의 관계회사이자 국내 최대 검사기관인 씨젠의료재단은 자동화된 검사시스템으로 하루 최대 1만5000건의 검사 역량을 갖췄다.

진단키트가 미국 전역에 걸쳐 사용되기 위해서는 FDA의 승인이 필요하다. 그동안 씨젠은 FDA의 승인이 필요하지 않은 각 주에서만 사용되는 물량에 한해 주 정부와의 협의 하에 수출해왔다.

씨젠 관계자는 “이번 FDA의 긴급사용승인으로 미국 내 수출이 매우 늘 것으로 예상된다”고 전망했다.

이어 “코로나19가 여전히 확산되고 있는 유럽 등에서 주문이 여전히 밀려들고 있다”며 FDA의 긴급사용승인으로 이 같은 추세가 이어질 것으로 예상했다.

한국산 코로나19 분자진단키트가 미 FDA의 긴급사용승인을 받은 것은 오상헬스케어에 이어 이번이 두 번째다.

고상우 기자  gotengja@naver.com

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